PRODUCCIÓN
PÚBLICA DE VACUNAS
Más del 60% de la población se halla debajo de la línea de pobreza,
y sin cobertura médica.
Los medicamentos que se comercializan en el país han duplicado su
precio de venta promedio entre 1990 y 2000, y luego de la devaluación, han
aumentado nuevamente, entre 100 y 200%.
El margen de ganancia en esta industria es elevado, y los gastos en
prácticas de marketing llegan al 40% del precio de venta al público.
Estudios realizados en
El Plan Remediar, impulsado por el Poder Ejecutivo Nacional, ha
comprometido préstamos externos de organismos multilaterales de crédito, con
autorización expresa por decreto presidencial (año 2002) para no respetar los
procedimientos administrativos de compra del Estado Nacional, pagando por
anticipado un valor superior a los cien millones de dólares, para la
adquisición de una serie fija de productos cuya bioequivalencia
no ha sido establecida. Adicionalmente, la implementación de este programa ha
sido muy incompleta, estimándose que menos del 45% de los productos
efectivamente entregados por los proveedores seleccionados ha llegado a manos
de los pacientes.
En contraste, y por una clara decisión política de privilegiar la
compra por estos mecanismos, en desmedro de la producción pública de
medicamentos (que sería mucho menos onerosa para el Estado, y generaría trabajo
genuino de alta calidad y especialización) se ha desdeñado efectuar inversiones
modestas para reforma y adecuación edilicia, equipamiento y reparación de
equipos, y provisión de insumos. Adicionalmente, el Ministerio de Salud de
Las vacunas, como medicamento de origen biológico, no escapan a
esta problemática, la cual se ve agravada por los estrictos controles de
calidad y de bioseguridad necesarios para asegurar la
eficacia e inocuidad del producto final. En la última década hemos asistido al
desmantelamiento de la estructura y del concepto del "estado
benefactor", en una retirada sin precedentes que pretendió desentenderse
de las obligaciones que emanan de la ley. Así se ha procedido a observar
pacientemente el deterioro de instituciones de alta calidad, como los once
laboratorios que pertenecen al sistema nacional ANLIS (entre las cuales se
incluyen el Instituto Malbrán, en esta Ciudad, y el
Instituto de Virología y Zoonosis de Pergamino, Provincia de Buenos Aires. En
estas últimas instituciones existe infraestructura, personal, y equipo mínimo,
así como el conocimiento y las técnicas para producir una gran parte de las
vacunas que
La provincia de Buenos Aires cuenta con el Laboratorio Central de
Salud Pública Tomás Perón. Este laboratorio produce:
La vacuna BCG liofilizada
Esta vacuna ha sido seleccionada por el Programa SIREVA (Sistema
Regional de Vacunas) de
Es importante destacar que es la primera vez que una vacuna BCG
liofilizada de producción Nacional logra esta calificación; anteriormente se
utilizaban patrones internacionales provistos por el Instituto del Suero de
Copenhague ó patrones internos de cada país. A partir de esta calificación los
laboratorios integrantes de
Producción:
TUBERCULINA PPD (Uso en diagnóstico de reacción Mantoux)
Producción: 600.000 dosis anuales
ANTITETANICA (Prevención del Tétanos)
Producción: 200.000 dosis anuales
DOBLE ADULTOS (Tétanos y Difteria)
Producción: 700.000 dosis anuales
ANTIRRABICA HUMANA (Prevención de Rabia en humanos)
Producción: 100.000 dosis anuales (según demanda de zoonosis
urbanas de Avellaneda)
ANTIRRABICA VETERINARIA (Prevención de Rabia en animales)
En cerebro de ratón lactante o en Cultivos Celulares
Producción: 700.000 dosis anuales (según demanda de zoonosis
urbanas de Avellaneda)
INMUNO BCG LIOFILIZADA (Uso Oncológico según demanda de pacientes)
Producción: 960 dosis anuales
SUEROS
PRECIPITANTE ANTIGLIADINA
Se ha desarrollado la producción de cuatro sueros precipitantes antigliadinas que permiten identificar el gluten
proveniente del trigo, cebada, avena y centeno en alimentos, en beneficio de la
población que padece la enfermedad celíaca. Esta enfermedad es una patología
gastrointestinal crónica de muy alta incidencia en nuestro país; manifestándose
en la intolerancia total y permanente a una proteína contenida en los cereales
mencionados.
La alta calidad de estos sueros permitió obtener listados de
productos alimenticios que pueden ser
consumidos sin riesgo por pacientes celíacos y la clasificación de dichos
productos con la sigla SIN T.A.C.C. (Sin trigo,
avena, centeno, cebada); cabe destacar que este trabajo se realizó de manera
conjunta con
El grupo de trabajo integrado por representantes de
Producción por c/componente (T.A.C.C.):
250 ml (en ampollas de 1 ml)
/ año
ANTIPONZOÑOSOS
En la provincia de Buenos Aires habitan dos especies de ofidios,
El Laboratorio produce los inmunosueros
para combatir los emponzoñamientos causados por las picaduras de estas
especies, que son distribuidos en los
Centros Antiponzoñosos ubicados estratégicamente en
todo el territorio de
El suero contra la picadura de Loxoceles Laeta (de difícil obtención en el mercado internacional) se
conseguía en laboratorios brasileños a cambio de excedentes de Suero Antilatrodectus. Ante esta situación, el Ministro de Salud
Dr. Juan José Mussi decidió comenzar la producción
del mismo en la planta del Laboratorio Central. Para tal fin se impulsó la cría
de estas arañas (de dificultosa captura) para extraerles el veneno necesario
para inocular a los animales suerodadores.
Habida cuenta de la carencia a nivel Nacional del Suero contra la
picadura de la especie Crotalus Durissus
Terríficus (Víbora de Cascabel), el Laboratorio
Central asumió la responsabilidad de su elaboración.
En casos de emergencias nacionales, tales como las inundaciones en
el Litoral en 1998, el Laboratorio donó los sueros necesarios. Con algunas
provincias se realizaron convenios para la provisión de este tipo de sueros,
Corrientes por ejemplo compra las producciones de acuerdo a sus necesidades. En
el caso de Santiago del Estero, el convenio se implementó mediante el envío de
glándulas de Latrodectus Mirabilis
por dicha provincia a cambio de ampollas de suero elaborado en este
Laboratorio.
Producción de Antiveneno de Yarará Grande y Chica (Bivalente):
450 frascos de 10 ml / año
Producción de Antiveneno de Víbora de Cascabel:
ANTIBOTULINICO TIPO “A”
Se trata también de un Suero de difícil adquisición en tiempo y
forma en los mercados nacionales e internacionales. Es indispensable para la
tipificación de la toxina actuante con mayor frecuencia en nuestro país. Esta
toxina es la más potente de las producidas por los microorganismos, siendo
urgente la obtención del suero para el
adecuado tratamiento de las personas afectadas.
El Ministro de Salud Dr. Juan José Mussi
tomó la iniciativa de impulsar la investigación y desarrollo de este suero; a
partir de entonces éste Laboratorio se
abocó a dicha labor.
Una vez concluída la etapa de producción
y cumplidos los controles de calidad internos y externos, se remitió el suero
obtenido al Instituto Nacional de Patrones y Control Biológico (NIBSC) de Gran
Bretaña, el cual determinó su aprobación a través de un informe técnico final
donde los especialistas dictaminaron, entre otros aspectos, que “Los resultados
son ampliamente satisfactorios”.
De éste modo, el Laboratorio Central de Salud Pública es el único
Instituto del país que produce actualmente este suero y se encuentra desarrollando los sueros Tipo
“B” y “E” con menor frecuencia de aparición en el país.
Producción (uso terapéutico): 100 frascos./
Quedaría por implementar la producción
Quedaría por implementar la fabricación de vacunas del calendario
oficial que no se están produciendo, aun es una decisión impostergable en el
marco de emergencia sanitaria evitar gastos en compras a laboratorios privados,
lo cual genera un derroche de recursos que podrían utilizarse por ejemplo en
planes de prevención, mejoramiento edilicio y equipamiento hospitalario.
Estratégicamente, la producción de PPD (tuberculina), vacuna BCG, y
varias vacunas para la prevención de enfermedades epidémicas bacterianas y
virales, queda en manos del mercado. En momentos en que algunos laboratorios
multinacionales amenazan con retirarse del país, la ventaja estratégica de
fortalecer la producción pública de medicamentos, y en particular, de vacunas, queda claramente expuesta. El
laboratorio Central de Salud Pública de
Estos insumos, si bien no son significativos desde el punto de
vista económico, al igual que los medicamentos antituberculosos son
estratégicos para los programas de salud pública, dirigidos al control de